随着基因工程的快速发展，以CAR-T为代表的细胞治疗目前备受关注，基本原理是在体外使用基因工程技术手段，将患者的T细胞进行一系列改造，使其表面表达可以特异性识别靶抗原的CAR（嵌合抗原受体），在回输至患者体内后，具备靶向识别肿瘤相关抗原（TAA）并激活内部信号通路，释放颗粒酶、穿孔素等执行杀伤功能，从而发挥靶向杀伤作用。

而随着免疫学的深入研究，CAR序列不再局限“装载”在T细胞上，以CAR技术为核心的新型细胞疗法，CAR-NK、CAR-NKT、CAR-巨噬细胞（CAR-M）、CAR-Treg、CAR-γδT等异军突起，在免疫治疗中展现出广阔的应用前景。

CAR表达的阳性率作为CAR细胞质量环节中关键的一环，决定着细胞治疗临床阶段的成败，在国家相关法规文件中有明确的检测要求。CAR阳性率的检测贯穿CAR细胞类药物的整个研发、生产周期：如早研阶段中，转导/转染后的car表达情况、CMC阶段CAR细胞药物质量评估、临床阶段的PK评估等。因此，选择准确、快捷、方便的CAR阳性率检测方法尤为重要。

CAR序列的结构
CAR分子是模块化合成，由胞外抗原结合域、铰链区、跨膜结构域、胞内信号结构域。其中胞外的抗原结合域单链可变片段scFv由可变域VH、VL和连接子linker组成，其赋予CAR细胞针对特定抗原的识别能力。

CAR分子在针对不同肿瘤靶点上，scFv中的VH、VL会有不同的序列设计，这需要针对每一次的产品迭代，来开发及独特型验证的car阳性率检测试剂，才能检测CAR在细胞表面的表达情况，这个过程将会导致检测成本高、耗时时间久、特异性不强等导致研发进度延迟。那是不是有通用性的检测位点来确认CAR的表达呢？答案是肯定的。scFv中的linker的氨基酸序列是固定，其不会随着不同的肿瘤相关抗原靶点发生改变，因此，可以使用抗linker抗体方式来特异性检测CAR的阳性率。

Linker类型

根据氨基酸序列的差异，linker可分为两类：一种是(Gly-Gly-Gly-Gly-Ser)n，即4个Gly+1个Ser重复n次组成的氨基酸序列，形成的柔性linker；另一种是Whitlow Linker 序列（此处不做介绍）。

赛笠生物针对CAR阳性率检测痛点，推出一款使用简单、高效、通用性强的CAR阳性率检测抗体：Anti-G4S linker（905-5）mAb，可以特异识别含有G4S的连接子，用于CAR的表达情况检测。
产品信息

产品名称：Anti-G4S linker（905-5）mAb

抗体类型/亚型：兔单克隆抗体 IgG

特异性/敏感性：可特异性结合外源表达的含(G4S)n (n≥2) linker 的 CAR 分子

产品来源：使用合成串联 G4S linker 多肽，免疫新西兰大白兔得到

荧光检测通道：APC、PE、裸抗

产品特性
高通用性：不同靶点、不同抗体类型的CAR均可检测（含（G4S）n，n＞2）

高灵敏性：检测灵敏度高，非特异性背景值低

多样化：有APC、PE等荧光偶联的抗G4S抗体供选择高

稳定性：批间一致性高，偶联后的抗体均经过纯化处理。

检测CAR-NK细胞阳性率数据

CAR-NK细胞阳性率检测结果显示：极低浓度G4S linker（905-5）Rabbit mAb ( 0.37 ug/mL) 即能充分检测CAR阳性率。

进口竞品对比数据

1、我司PE通道的Anti-G4S linker流式抗体检测CD19 CAR+荧光信号更强。

2、流式测定与C公司的CD19 CAR+阳性率接近，我司检测细胞分群更加明显。

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