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2026年9月17日CDE发布关于公开征求《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则(征求意见稿)》意见的通知这是继7月7日CDE启动「推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)」征求意见之后,动物试验减少或替代路径在具体品类上落地的又一配套文件。
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2026年9月17日北京市科委、中关村管委会就《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施(征求意见稿)》公开征求意见由市科委中关村管委会牵头,联合市卫生健康委、市医保局、市药监局等多部门组建工作专班共同编制,围绕创新、临床、平台、监管、产业五个维度推出覆盖CGT全产业链的9项举措,正式印发后执行有效期为三年。
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2026年7月24日CDE发布《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》7月17日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知,就《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
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2026年7月17日CDE启动 “推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)” 征求意见2026年7月7日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知,启动 “先锋计划”
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2026年7月15日国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》的通告国家药监局药审中心于2026年7月3日发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》的通告(2026年第39号)
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