行业新闻-赛笠百傲

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2026年7月24日

CDE发布《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

7月17日，国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知，就《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
2026年7月17日

CDE启动 “推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)” 征求意见

2026年7月7日，国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知，启动 “先锋计划”
2026年7月15日

国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告

国家药监局药审中心于2026年7月3日发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第39号）
2026年7月14日

国家卫健委发布《人类遗传资源管理条例实施细则》修订征求意见稿

2026年5月8日，国家卫生健康委发布《关于〈人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）〉公开征求意见的公告》，
2023年6月25日

CDE发布：关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告

2023年6月CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，涵盖临床试验设计、受试者保护、探索性/确证性试验、备案临床研究用于药品注册审评等核心内容。

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