近年来，全球细胞免疫治疗产业进入爆发式增长期，CAR-T疗法已成为血液肿瘤治疗领域最具突破性的创新技术。在众多靶点中，CD19凭借其在绝大多数B系恶性肿瘤细胞表面广泛、稳定、特异性表达的特性，成为CAR-T治疗的“黄金靶点”。

以FMC63 scFv为抗原结合域的CD19 CAR-T，凭借高亲和力、高特异性、低脱靶毒性等优势，已成为全球CAR-T研发的主流构型，占据临床与商业化产品的绝对主流。无论是临床前研究、工艺开发、中试生产，还是申报放行、临床PK/PD研究，对FMC63-CAR表达水平的精准、稳定、无干扰检测，都是保障产品安全有效、顺利推进的核心环节。

产品介绍

FMC63是靶向人CD19抗原的经典鼠源单克隆抗体衍生的单链可变片段（scFv），是构建CD19 CAR-T的核心“导航头”元件。它能够精准识别并结合CD19抗原，引导T细胞定向杀伤肿瘤细胞，是目前全球CD19 CAR-T产品中使用最广泛的标准序列。

四大核心优势

• 卓越特异性：只识FMC63，结果真实可信

作为高品质抗独特型抗体，本产品仅特异性结合基于FMC63序列构建的CAR分子，不与T细胞表面其他蛋白、血清成分或实验体系杂质产生交叉反应，从源头保证检测结果真实反映CAR阳性率与表达强度，避免假阳性干扰。

• 灵活标记方案：兼容全平台流式检测

提供未标记裸抗与FITC、PE、APC、AF647四大常用荧光标记产品，直接适配BD、Thermo、Beckman等所有主流品牌流式细胞仪，支持“一步法”快速染色，无需二抗孵育，大幅简化操作、缩短实验时间、提升实验室效率。

• 严苛质控：高纯度、高稳定性、高性价比

• 纯度≥95%，有效降低非特异性背景；

• 标准工作浓度1mg/mL，用量经济、稀释灵活；

• 2~8℃避光保存，稳定长达12个月；

• 批间差小，重复性优异，满足长期项目需求；

• 核心应用场景：

• CAR-T细胞阳性率与表达水平精准检测；

• 生产工艺开发与过程监测（转染效率、表达稳定性）；

• 质量控制（QC）与产品放行标准建立；

• 药代动力学（PK）与药效学（PD）研究；

• 方法学优化、验证与成本控制；

质量验证数据

FITC 标记 和PE标记的Anti-FMC63 抗体在对应荧光通道表现出信噪比高、非特异性结合低、染色结果稳定的优势，同时可灵活搭配多色流式，适配不同实验方案与检测平台，数据可靠、重复性好。

产品目录信息

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