这是继7月7日CDE启动「推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）」征求意见之后正式定稿发布的配套文件，指向以类器官、器官芯片等非动物试验方法替代或减少动物试验的研发新范式。「为服务医药产业高质量发展，促进类器官/器官芯片等新方法（New Approach Methodologies，NAMs）的研究、验证和在药物研发中的应用，药审中心组织制定了《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（『先锋计划』）》……经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。」该计划与《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》等一脉相承，对体外药效评价、类器官模型等服务环节具有直接关联。